L'avènement des vaccins à ARNm contre la COVID-19 a mis en lumière la question des allergies aux excipients, et plus particulièrement celle au polyéthylène glycol (PEG). Bien que rares, les réactions d'hypersensibilité immédiate grave ont suscité des inquiétudes, menant à une surveillance accrue et à l'établissement de protocoles de prise en charge. Cet article explore en détail la nature des allergies au PEG, leur manifestation, les implications pour la vaccination, et les recommandations actuelles des autorités sanitaires.
Qu'est-ce que le Polyéthylène Glycol (PEG) et où le trouve-t-on ?
Le polyéthylène glycol (PEG), également connu sous le nom de macrogol, est un polymère hydrophile largement utilisé dans diverses applications médicales, pharmaceutiques, cosmétiques et même alimentaires. Sa structure chimique, composée d'unités répétées d'oxyde d'éthylène, lui confère des propriétés uniques qui le rendent utile comme excipient.
Dans le domaine pharmaceutique, le PEG est fréquemment employé comme agent de solubilisation, émulsifiant, ou agent de stabilisation dans les médicaments. Il est particulièrement présent dans les formulations parentérales (injectables) où il peut contribuer à prolonger l'effet d'un médicament, comme c'est le cas avec le Depo-medrol® qui contient du macrogol 4000. Il est également un constituant essentiel de nombreuses préparations administrées par voie orale, notamment certains laxatifs comme le Colokit®, le Lax-A-Day ou le Restorolax, ainsi que dans les préparations destinées à la préparation d'une coloscopie (Colyte, Golytely, Klean-Prep, Peglyte).
Au-delà des médicaments, le PEG se retrouve dans une multitude de produits de consommation courante. Dans les cosmétiques, il est utilisé pour améliorer la texture et l'hydratation des produits de soin de la peau, du maquillage et des shampooings. Sa présence dans les aliments, bien que moins médiatisée, est également possible en tant qu'additif alimentaire, contribuant à la texture ou à la stabilité de certains produits.
Manifestations des Hypersensibilités au PEG
Les hypersensibilités immédiates (HSI) au polyéthylène glycol, en particulier celles impliquant des PEG de haut poids moléculaire (HPM) supérieurs à 1000 g/mol, sont classiquement décrites lorsque le PEG est utilisé comme substance active ou comme excipient. Ces réactions peuvent se manifester de diverses manières, souvent sévères et d'apparition rapide, généralement dans les minutes suivant l'exposition au PEG.
Les symptômes associés à une hypersensibilité au PEG sont variés et peuvent inclure :
- Prurit généralisé : Une sensation de démangeaison intense sur tout le corps.
- Urticaire : L'apparition de plaques rouges et surélevées sur la peau, souvent associées à des démangeaisons.
- Angioedème : Un gonflement rapide des tissus, particulièrement visible au niveau du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge, ou des extrémités.
- Hypotension : Une chute de la pression artérielle, pouvant entraîner des vertiges ou une perte de connaissance.
- Bronchospasme : Un rétrécissement des voies aériennes, provoquant des difficultés respiratoires, une toux ou une respiration sifflante.
Dans des cas plus graves, ces symptômes peuvent évoluer vers une anaphylaxie, une réaction allergique systémique potentiellement mortelle. Le cas d'une patiente de 55 ans illustre cette possibilité : elle a développé une anaphylaxie après l'ingestion de COLOKIT®, une préparation colique contenant du PEG 8000 comme excipient. Ce cas est d'autant plus remarquable qu'il met en évidence des réactions provoquées par des PEG HPM utilisés comme excipients dans des médicaments per os, malgré une bonne tolérance à d'autres PEG HPM dans des formes galéniques similaires.
Il est important de noter que des réactions croisées entre des PEG de différents poids moléculaires sont possibles. La même patiente, bien que tolérant des excipients PEG 3000 et 6000 présents dans son traitement de fond (ESOMEPRAZOLE SANDOZ®), a par la suite présenté une anaphylaxie après la troisième dose de SPIKEVAX® (contenant du PEG 2000 en excipient), soulignant la complexité des réactions au PEG et la nécessité d'une évaluation allergologique approfondie.
Les voies d'exposition décrites dans la littérature scientifique montrent que la voie orale est la plus fréquemment impliquée, représentant environ 81% des cas. D'autres voies, comme l'administration intra-articulaire, intra-musculaire ou intra-veineuse, ont également été associées à des réactions, notamment avec des formulations comme le Depo-medrol®. Un cas par voie vaginale a également été rapporté.
Quels sont les signes de l'anaphylaxie? | Allergy Insider
Allergie au PEG et Vaccination contre la COVID-19
Depuis le début de la campagne de vaccination à grande échelle contre la COVID-19, l'utilisation de vaccins à ARNm (comme COMIRNATY® de Pfizer-BioNTech et MODERNA®) a conduit à l'identification de très rares cas de réactions d'hypersensibilité immédiates graves. Le polyéthylène glycol (PEG) est un composant clé de ces vaccins, intégré dans les nanoparticules lipidiques qui protègent l'ARNm et facilitent son entrée dans les cellules.
Face à ces observations, des précautions particulières ont été mises en place, notamment une surveillance des personnes vaccinées pendant 15 minutes après l'injection. Dans les cas où une réaction d'hypersensibilité immédiate grave se produit, une trousse d'urgence doit être immédiatement disponible pour une prise en charge rapide.
Il est crucial de noter que la majorité des personnes vaccinées ne présentent aucune réaction allergique. Les données actuelles, notamment celles concernant le vaccin COMIRNATY®, indiquent que si certains patients ayant eu une réaction d'hypersensibilité avaient des antécédents d'allergie immédiate, d'autres n'en avaient pas. Cela suggère que l'allergie au PEG peut se développer même chez des individus sans antécédents connus.
La Fédération française d'allergologie a d'ailleurs recommandé que les antécédents d'allergie ou d'anaphylaxie ne constituent pas une contre-indication systématique à la vaccination, compte tenu des données rassurantes recueillies à l'échelle mondiale depuis le lancement des campagnes. Néanmoins, l'administration d'un vaccin à ARNm doit impérativement avoir lieu dans une structure capable de prendre en charge une réaction d'hypersensibilité immédiate grave.
Quand suspecter une allergie au PEG ?
Une allergie au PEG doit être suspectée chez les patients présentant une ou plusieurs réactions de type immédiat à différentes classes de médicaments ou produits, surtout s'ils partagent la présence de PEG dans leur composition. Cela inclut :
- Des réactions à plusieurs médicaments différents, tels que des antibiotiques (pénicilline), des laxatifs, des corticostéroïdes injectés ou des antiacides.
- Des réactions à des produits contenant du PEG, tels que certains laxatifs oraux ou préparations pour coloscopie.
Il est important de distinguer les allergies aux composants actifs des médicaments des allergies aux excipients. L'allergie aux excipients est souvent négligée en raison d'un manque de connaissance de leur potentiel allergénique. Cependant, une fréquence croissante de cas d'allergie au PEG a été signalée au cours des dernières années, avec des études recensant un nombre significatif de réactions d'hypersensibilité attribuées au PEG.
Recommandations pour les personnes allergiques
Pour les personnes souffrant d'allergies, la question de la vaccination contre la COVID-19 est primordiale. Il est essentiel de comprendre que la plupart des allergies courantes ne constituent pas une contre-indication à la vaccination.
Les personnes souffrant d'allergies alimentaires (même graves), d'allergies respiratoires (y compris l'asthme), d'allergies aux piqûres d'insectes, d'allergies aux antibiotiques ou aux anti-inflammatoires (comme l'aspirine ou l'ibuprofène), d'allergie au latex ou aux anesthésiants peuvent généralement recevoir les vaccins contre la COVID-19. Les vaccins approuvés ne contiennent pas de protéines alimentaires ou animales, d'antibiotiques, de conservateurs ou de latex.
La seule contre-indication absolue à la vaccination contre la COVID-19, en ce qui concerne les allergies, est une allergie connue à l'un des composants du vaccin. Les personnes ayant des antécédents d'allergie au polyéthylène glycol (PEG) doivent impérativement être évaluées par un allergologue avant de recevoir un vaccin contenant du PEG. Cela inclut les personnes ayant eu des réactions allergiques à des produits tels que les laxatifs (Lax-A-Day, Restorolax) ou les préparations laxatives pour coloscopie.
Il est également à noter que les personnes ayant eu une réaction d'allergie immédiate (survenant moins d'une heure après l'administration) à des vaccins contenant du polysorbate (comme certains vaccins antigrippaux) n'ont pas besoin de consulter un allergologue et peuvent se faire vacciner dans les centres de vaccination habituels. Le vaccin ASTRA ZENECA contre la COVID-19 (VAXZEVRIA®), par exemple, contient du polysorbate 80 dans ses excipients.
Les personnes atteintes de maladies auto-immunes et de déficits immunitaires peuvent recevoir les vaccins approuvés. Cependant, il est possible que l'efficacité des vaccins soit réduite chez les personnes immunodéprimées.
Gestion des Réactions Allergiques Post-Vaccination
En cas de réaction allergique immédiate après la vaccination, l'équipe de soins est formée pour intervenir rapidement et maîtriser la situation sur place. Les symptômes d'une réaction allergique immédiate peuvent inclure de l'urticaire, des difficultés à respirer et, dans de rares cas, une perte de connaissance. D'après les observations actuelles, ce type de réaction généralisée est rare, survenant moins de cinq fois par million d'injections. Les malaises vagaux, quant à eux, sont plus fréquents.
En conclusion, le risque d'anaphylaxie associé aux vaccins anti-COVID-19 est surveillé et reste très faible. Il est principalement gérable par un interrogatoire médical adapté avant la vaccination. Les structures de vaccination sont équipées pour gérer d'éventuelles réactions, garantissant ainsi la sécurité des personnes vaccinées.
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